检测项目
1.CBG总浓度测定：线性范围0.1-100μg/mL，灵敏度≤0.05μg/mL
2.CBG-皮质醇结合亲和力：解离常数（Kd）测定精度5%
3.糖皮质激素结合容量：最大结合量（Bmax）测定误差≤3%
4.CBG糖基化变异体分析：HPLC分离度≥1.5
5.温度稳定性测试：37℃/24h条件下活性保留率≥95%
检测范围
1.人血清样本：采集后2h内分离血浆，-80℃冻存
2.实验动物血浆：啮齿类/灵长类专用抗凝管采集
3.细胞培养上清液：0.22μm滤膜预处理
4.重组CBG制剂：纯度验证≥98%
5.生物等效性研究样品：符合FDA生物分析方法验证指南
检测方法
1.放射免疫分析法（RIA）：WHO标准NIBSC05/166
2.酶联免疫吸附法（ELISA）：ISO15193:2009体外诊断标准
3.表面等离子共振技术（SPR）：BiacoreT200系统操作规程
4.高效液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：GB/T37868-2019生物样品定量分析规范
5.等温滴定量热法（ITC）：ASTME2936-13结合常数测定指南
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII，配备DAD检测器（190-950nm）
2.三重四极杆质谱仪：SCIEXTripleQuad6500+，质量精度0.1Da
3.全自动酶标仪：TecanInfiniteM200Pro，波长范围230-1000nm
4.超低温离心机：ThermoScientificSorvallLYNX6000，最大RCF60,000g
5.蛋白纯化系统：GEKTApure25，流速范围0.001-25mL/min
6.生物分子相互作用仪：BiacoreT200，检测限0.1RU
7.微量热仪：MalvernMicroCalPEAQ-ITC，温度控制0.02℃
8.电化学发光分析仪：Rochecobase801，通量300测试/h
9.超灵敏化学发光成像系统：Bio-RadChemiDocMP，动态范围8个数量级
10.纳米粒子分析仪：WyattDynaProNanoStar，粒径测量范围0.2-1000nm