检测项目
1.水分含量测定:采用热重分析法(TGA),参数范围≤12.0%(GB/T5009.3-2016)
2.总灰分测定:马弗炉550℃恒重法,控制值≤8.5%(ChP2020通则2302)
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.12-2017)
4.农药多残留分析:涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等56项指标(GB/T20769-2008)
5.獐牙菜苦苷含量测定:HPLC法定量限0.05mg/g(ChP2020黄氏獐牙菜项下)
检测范围
1.中药材原料:干燥全草及饮片形态样本
2.中药饮片:炮制加工后的切片及粉末制剂
3.中成药制剂:含黄氏獐牙菜提取物的胶囊/片剂
4.保健食品原料:作为功能成分的提取物粗品
5.植物提取物:不同极性溶剂制备的浓缩浸膏
检测方法
1.微生物限度检查:按USP<61>/ChP1105非无菌产品微生物限度检查法
2.黄曲霉毒素B1测定:ISO16050:2011免疫亲和柱净化-HPLC法
3.二氧化硫残留量:GB/T5009.34-2016蒸馏滴定法
4.薄层色谱鉴别:参照EP10.0Monograph方法建立专属斑点
5.GC-MS农残筛查:依据SANTE/11312/2021欧盟标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:农药多残留筛查系统
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:水分及灰分同步测定模块
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水
6.ThermoScientificHeratherm烘箱:精确控温1℃的恒温干燥设备
7.SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg级精密称量系统
8.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物限度快速检测平台
9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:高灵敏度成分分离系统
10.LabconcoFreeZone冻干机:低温处理生物样本专用设备