生物电检测

检测项目

1.皮肤电反应（GSR）：测量0.1-100μS电导率变化范围，采样率≥1000Hz

2.心电信号（ECG）：捕获0.05-150Hz频段信号，分辨率≤10μV

3.脑电波（EEG）：监测0.5-100Hz频率范围，共模抑制比≥110dB

4.肌电信号（EMG）：分析20-500Hz频域特征，动态范围10mV

5.阻抗谱测量：执行10Hz-1MHz扫频测试，精度1%

检测范围

1.医用电极片：银/氯化银电极、水凝胶电极、干电极

2.可穿戴设备：智能手环ECG模块、脑电监测头带

3.生物传感器：葡萄糖传感器、乳酸传感器

4.医疗仪器：除颤器电极板、心电图机导联线

5.电子纺织品：导电纤维织物、智能服装传感系统

检测方法

ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验

ASTMF2118-14医疗设备用导电凝胶标准规范

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

IEC60601-2-25:2011医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求

检测设备

1.NeuroscanSynAmps2系统：128通道EEG/ERP信号采集系统，支持0.15-100Hz带宽

2.BIOPACMP160多导生理记录仪：16通道同步采集ECG/EMG/GSR信号

3.KeysightB2987A静电计：10aA-10mA电流测量范围，0.4fC电荷分辨率

4.ADInstrumentsPowerLab8/35：32位ADC数据采集系统，采样率400kS/s

5.FlukeImpulse7000除颤器分析仪：5000V耐压测试能力

6.Agilent4294A阻抗分析仪：40Hz-110MHz频率范围，基本精度0.8%

7.TektronixAFG31000函数发生器：1μHz-120MHz输出频率范围

8.Keithley6517B静电计/高阻表：200TΩ输入阻抗测量能力

9.NationalInstrumentsPXIe-4499：24位同步采样模块，动态范围110dB

10.Rohde&SchwarzRTM3004示波器：10bit垂直分辨率，500MHz带宽

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"生物电检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。