欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

罂粟碱片检测

  • 原创官网
  • 2025-05-22 22:08:34
  • 关键字:北检研究院,罂粟碱片检测

相关:

概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定罂粟碱(C20H21NO4)含量范围(90.0%-110.0%)2.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(Q值≥80%),介质包括pH1.2盐酸液、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH6.8磷酸盐缓冲液3.有关物质:检测罂粟酮、去甲罂粟碱等杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%4.水分测定:卡尔费休法控制水分≤5.0%5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.罂粟碱原料药(化学对照品级)2.片剂成品(30mg/60mg规格)3.药用辅料(羟

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定罂粟碱(C20H21NO4)含量范围(90.0%-110.0%)

2.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(Q值≥80%),介质包括pH1.2盐酸液、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH6.8磷酸盐缓冲液

3.有关物质:检测罂粟酮、去甲罂粟碱等杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%

4.水分测定:卡尔费休法控制水分≤5.0%

5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.罂粟碱原料药(化学对照品级)

2.片剂成品(30mg/60mg规格)

3.药用辅料(羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等)

4.包装材料(PVC/PVDC复合铝箔)

5.中间产品(制粒颗粒、素片)

检测方法

1.USP-NF<40>:固体制剂溶出度测试规范

2.EP10.0:有关物质梯度洗脱法(乙腈-磷酸盐缓冲液系统)

3.ChP2020通则0512:高效液相色谱法操作规程

4.GB/T606-2021:卡尔费休水分测定技术规范

5.ISO11737-1:2018:药品微生物计数方法验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长设定254nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.SotaxAT7Smart溶出仪:7杯位设计,自动

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"罂粟碱片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。