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概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定罂粟碱(C20H21NO4)含量范围(90.0%-110.0%)2.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(Q值≥80%),介质包括pH1.2盐酸液、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH6.8磷酸盐缓冲液3.有关物质:检测罂粟酮、去甲罂粟碱等杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%4.水分测定:卡尔费休法控制水分≤5.0%5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.罂粟碱原料药(化学对照品级)2.片剂成品(30mg/60mg规格)3.药用辅料(羟
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.含量测定:采用HPLC法测定罂粟碱(C20H21NO4)含量范围(90.0%-110.0%)
2.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(Q值≥80%),介质包括pH1.2盐酸液、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH6.8磷酸盐缓冲液
3.有关物质:检测罂粟酮、去甲罂粟碱等杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%
4.水分测定:卡尔费休法控制水分≤5.0%
5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g
1.罂粟碱原料药(化学对照品级)
2.片剂成品(30mg/60mg规格)
3.药用辅料(羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等)
4.包装材料(PVC/PVDC复合铝箔)
5.中间产品(制粒颗粒、素片)
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报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"罂粟碱片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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