2025-05-22 22:16:43
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概述：检测项目1.pH值测定：范围3.8-4.5（模拟阴道生理环境），精度0.022.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g3.重金属总量：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤0.1mg/kg4.有效成分含量：甲硝唑/克霉唑等活性物质标示量5%偏差5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（MTT法）、皮肤致敏率≤0.3%检测范围1.阴道用水溶性凝胶基质（卡波姆/羟乙基纤维素）2.中药提取物复方凝胶（苦参碱/蛇床子素等）3.抗菌类成分负载体系（缓释性能评估）4.激素类复合制剂（雌三醇
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.pH值测定：范围3.8-4.5（模拟阴道生理环境），精度0.02
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属总量：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.有效成分含量：甲硝唑/克霉唑等活性物质标示量5%偏差
5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（MTT法）、皮肤致敏率≤0.3%
1.阴道用水溶性凝胶基质（卡波姆/羟乙基纤维素）
2.中药提取物复方凝胶（苦参碱/蛇床子素等）
3.抗菌类成分负载体系（缓释性能评估）
4.激素类复合制剂（雌三醇/黄体酮配比分析）
5.辅料安全性验证（对羟基苯甲酸酯类防腐剂残留）
1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分（体外细胞毒性试验）
2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分（刺激与致敏试验）
3.ASTME2149-2020抗菌材料动态接触条件下抗菌活性测定
4.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备（酸碱滴定法）
5.ISO17025:2017检测实验室能力通用要求（质控体系）
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：有效成分定量分析（波长范围190-950nm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测（检出限0.01ppb）
3.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪：细胞毒性MTT法OD值测定（精度0.001）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：三点自动校准（分辨率0.001pH）
5.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：微生物限度培养（温控0.3℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：防腐剂残留分析（带宽1nm）
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg（符合GLP规范）
8.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：凝胶分散体系Zeta电位测定（0.3nm分辨率）
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验（温度402℃，湿度755%）
10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：基质材料官能团鉴定（波数范围7500-350cm⁻）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"白带灵妇之宝凝胶检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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