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概述:检测项目1.刀豆氨酸基琥珀酸纯度测定(HPLC法):主峰面积占比≥98.5%,保留时间偏差≤0.1min2.水分含量测定(卡尔费休法):水分残留≤0.5%(w/w),重复性RSD<1.0%3.重金属残留检测(ICP-MS法):铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、汞≤0.1ppm4.有机溶剂残留分析(GC-MS法):甲醇<300ppm、丙酮<500ppm、乙酸乙酯<500ppm5.微生物限度测试(GB4789系列):需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g检测范围1.医药原料药及中间体:合成工艺
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.刀豆氨酸基琥珀酸纯度测定(HPLC法):主峰面积占比≥98.5%,保留时间偏差≤0.1min
2.水分含量测定(卡尔费休法):水分残留≤0.5%(w/w),重复性RSD<1.0%
3.重金属残留检测(ICP-MS法):铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、汞≤0.1ppm
4.有机溶剂残留分析(GC-MS法):甲醇<300ppm、丙酮<500ppm、乙酸乙酯<500ppm
5.微生物限度测试(GB4789系列):需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
1.医药原料药及中间体:合成工艺中粗品与精制品的质量控制
2.食品添加剂:功能性食品中刀豆氨酸基琥珀酸的限量监控
3.生物样本:动物实验血浆/组织样本的代谢产物定量分析
4.植物提取物:刀豆属植物中天然成分的分离鉴定
5.环境样本:工业废水中刀豆氨酸基琥珀酸的污染监测
1.HPLC定量法(GB/T15337-2008):C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)梯度洗脱
2.GC-MS溶剂残留法(ASTMD7790-20):DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm),顶空进样温度80℃
3.ICP-MS重金属检测(ISO17294-2:2016):采用内标校正法(铑/铼同位素),碰撞池模式消除干扰
4.微生物限度检查(GB4789.2-2022):薄膜过滤法处理非水溶性样品,TSA培养基35℃培养72h
5.热重分析法(ISO11358:2022):氮气氛围下10℃/min升温至600℃,测定失重曲线评估热稳定性
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析与杂质鉴定
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:四级杆质量分析器,分辨率0.3-3.0amu可调,检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI离子源(70eV),质量范围m/z1.5-1090,支持NIST数据库自动匹配
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪:库仑法测量范围1μg-200mgH₂O,精度1μg
5.SartoriusMA36微生物分析仪:集成式称量/稀释系统,符合21CFRPart11电子记录规范
6.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪:同步测量TG/DSC信号,温度精度0.1℃
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃,TOC<1ppb
8.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机:最大转速20,000rpm,温控范围-20℃至40℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"刀豆氨酸基琥珀酸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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