检测项目
1.醋酸钙含量测定：采用络合滴定法测定有效成分含量（95.0%-105.0%）
2.水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（≤5.0%）
3.崩解时限：模拟胃肠环境测试崩解时间（≤30分钟）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g
检测范围
1.药用级醋酸钙片剂（规格：0.6g/片）
2.食品添加剂用醋酸钙颗粒剂
3.复方制剂中的醋酸钙组分
4.包衣型缓释醋酸钙片
5.出口级醋酸钙原料药（USP/EP标准）
检测方法
1.含量测定：ChP2020二部通则0406络合滴定法
2.重金属检测：GB5009.74-2014食品安全国家标准
3.崩解时限：USP<701>Disintegration测试规程
4.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载量测定
5.X射线衍射分析：EP10.0Chapter2.9.33晶型鉴别
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.MettlerToledoT90自动电位滴定仪（络合滴定）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属分析）
4.SartoriusMA35水分测定仪（卡尔费休法）
5.ERWEKAZT72智能崩解仪（6篮位温控系统）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（原料粒径分布）
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪（阴离子残留检测）
8.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪（晶型结构分析）
9.BinderKBF720恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
10.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统（菌落计数）