检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.0%)
2.熔点测定:标准范围236-240℃(毛细管法)
3.水分含量:卡尔费休法控制≤0.5%
4.重金属残留:铅≤10mg/kg,砷≤3mg/kg(原子吸收光谱法)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2)
6.灼烧残渣:≤0.1%(马弗炉800℃恒重法)
7.pH值测试:1%水溶液pH值5.5-7.5
检测范围
1.医药原料药:片剂/注射用烟酸酰胺原料
2.食品添加剂:营养强化剂类预混料
3.化妆品原料:美白/保湿类护肤品基质
4.饲料添加剂:畜禽用维生素预混料
5.化工中间体:烟酸衍生物合成前体
6.保健食品:复合维生素制剂
检测方法
1.GB/T5009.89-2016食品中烟酸测定
2.ISO17293:2014化妆品中维生素B3分析方法
3.ChP2020二部烟酰胺质量标准
4.ASTME2694-21紫外分光光度法测定纯度
5.GB/T15337-2008原子吸收光谱法测重金属
6.USP-NF<795>药物制剂稳定性测试规范
7.AOAC967.33微生物限度检验标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于含量测定
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm
3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH2O
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测重金属
5.BchiM-565熔点仪:温度精度0.3℃
6.ThermoScientificHeratherm马弗炉:最高温度1200℃
7.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg
8.BiobaseBBS-100生物安全柜:微生物实验专用
9.Metrohm913pH计:自动温度补偿功能
10.MemmertIN260培养箱:温度均一性0.5℃