检测项目

1.化学成分分析：Ti≥99.6%，O≤0.25%，Fe≤0.20%，C≤0.08%，N≤0.03%
2.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa，屈服强度≥170MPa，延伸率≥24%
3.显微组织检验：α相晶粒度评级（ASTME112），非金属夹杂物≤1级
4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）
5.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡168h腐蚀速率≤0.002mm/a
6.疲劳强度测试：轴向载荷500N循环次数≥510^6次
7.尺寸公差验证：厚度偏差0.1mm，孔位精度0.05mm

检测范围

1.医用纯钛板材（TA1/TA2/TA3）
2.骨科锁定钢板系统（直型/解剖型）
3.髓内钉配套固定组件
4.3D打印定制型跟骨钢板
5.表面改性钛合金复合涂层材料
6.植入物表面阳极氧化处理层
7.灭菌包装后的成品器械

检测方法

1.ASTMF67-13《外科植入用非合金钛标准规范》
2.ISO5832-2:2018《外科植入物-纯钛》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ASTME8/E8M-21《金属材料拉伸试验方法》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验》
6.GB/T10128-2007《金属材料室温扭转试验方法》
7.ASTMF1801-21《金属植入物循环疲劳测试标准规程》

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5985）：最大载荷250kN，精度0.5%
2.直读光谱仪（ThermoFisherARL4460）：波长范围165-670nm
3.金相显微镜（ZeissAxioImagerM2m）：5000倍光学放大
4.轮廓仪（TaylorHobsonFormTalysurfi-Series）：Ra分辨率0.001μm
5.电化学工作站（GamryReference3000）：电位扫描速率0.001-10000mV/s
6.X射线衍射仪（BrukerD8ADVANCE）：角度重复性0.0001
7.疲劳试验机（MTSLandmark370）：频率范围0.01-100Hz
8.三坐标测量机（HexagonGlobalS）：空间精度(1.9+L/250)μm
9.体视显微镜（OlympusSZX16）：20倍变焦比
10.ICP-MS质谱仪（Agilent7900）：检出限ppt级

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与跟骨钢板纯钛检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。