医用羊肠线检测

检测项目

1.线径精度：测量直径偏差范围0.02mm（依据ISO2064）
2.抗张强度：断裂强力≥20N（ASTMF2458）
3.吸收时间：体内完全吸收周期14-90天（GB/T15812.1）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（USP<61>）
5.化学残留：戊二醛残留量≤3ppm（ISO10993-17）

检测范围

1.普通型未铬化羊肠线（适用浅表缝合）
2.铬盐处理羊肠线（延长吸收周期）
3.抗菌涂层改性羊肠线
4.带针缝合组合体（针径0.3-1.5mm）
5.特殊编织结构复合线（双股/三股编织）

检测方法

1.线径测量：ASTMF2050-13激光测微法
2.拉伸试验：ISO7198:2016万能材料试验机法
3.水解稳定性：GB/T15812.1-2005磷酸盐缓冲液模拟降解
4.无菌验证：GB/T14233.2-2005薄膜过滤法
5.重金属检测：ISO17294-2电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1.Instron5967电子拉力机（0.5-500N量程）
2.MitutoyoLSM-5000激光扫描显微镜（0.1μm精度）
3.ThermoICS-6000离子色谱仪（ppb级检出限）
4.Sartorius微生物限度检验系统（0.22μm滤膜）
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS（多元素同步分析）
6.MettlerToledoXS205电子天平（0.01mg分辨率）
7.MemmertIN55恒温培养箱（0.3℃温控）
8.OlympusSZX16体视显微镜（16:1变焦比）
9.Agilent1260HPLC系统（USP级色谱柱）
10.BinderFD115真空干燥箱（10Pa极限真空度）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"医用羊肠线检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。