检测项目

1.抗压强度测试：轴向载荷≥70MPa（ASTMF451）
2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ISO7207-2）
3.界面剪切强度：≥10MPa（GB/T19701）
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）
5.骨水泥渗透深度：1.5-3.0mm（ASTMF2025）
6.旋转扭矩耐受性：≥5Nm（ISO14243-3）

检测范围

1.钛合金基体胫骨托部件
2.钴铬钼合金滑动衬垫
3.超高分子量聚乙烯垫片
4.PMMA骨水泥固化体
5.多孔钛涂层界面层
6.固定平台与旋转平台设计变体

检测方法

1.ASTMF1800：模拟步态循环疲劳测试
2.ISO21535：非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.1：医疗器械生物学评价体系
4.ASTME384：显微硬度测试（Vickers法）
5.ISO10993-5：体外细胞毒性试验
6.GB/T228.1：金属材料拉伸试验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围50kN）
2.BOSEElectroForce3510高频疲劳试验机
3.ZwickRoellZHU250显微硬度计（0.1-50kgf）
4.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪
5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
6.MTSBionix370.02膝关节模拟器（6自由度运动）
7.LeicaDM2700M金相显微镜（500放大倍率）
8.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
9.EspecPL-3KPH恒温恒湿箱（温度范围-70~150℃）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与骨水泥型活动胫骨部件检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。