检测项目
1.抗压强度测试:轴向载荷≥70MPa(ASTMF451)
2.疲劳寿命测试:500万次循环载荷(ISO7207-2)
3.界面剪切强度:≥10MPa(GB/T19701)
4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(GB/T1031)
5.骨水泥渗透深度:1.5-3.0mm(ASTMF2025)
6.旋转扭矩耐受性:≥5Nm(ISO14243-3)
检测范围
1.钛合金基体胫骨托部件
2.钴铬钼合金滑动衬垫
3.超高分子量聚乙烯垫片
4.PMMA骨水泥固化体
5.多孔钛涂层界面层
6.固定平台与旋转平台设计变体
检测方法
1.ASTMF1800:模拟步态循环疲劳测试
2.ISO21535:非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.1:医疗器械生物学评价体系
4.ASTME384:显微硬度测试(Vickers法)
5.ISO10993-5:体外细胞毒性试验
6.GB/T228.1:金属材料拉伸试验方法
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(载荷范围50kN)
2.BOSEElectroForce3510高频疲劳试验机
3.ZwickRoellZHU250显微硬度计(0.1-50kgf)
4.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪
5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
6.MTSBionix370.02膝关节模拟器(6自由度运动)
7.LeicaDM2700M金相显微镜(500放大倍率)
8.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)
9.EspecPL-3KPH恒温恒湿箱(温度范围-70~150℃)