检测项目
1.血流峰值速度(PSV):正常范围30-50cm/s,狭窄病变时>200cm/s
2.舒张末期流速(EDV):参考值5-15cm/s,异常增高提示远端阻力降低
3.阻力指数(RI):计算式(PSV-EDV)/PSV,正常值0.6-0.9
4.血管内径测量:精度0.1mm,动态监测管腔变化
5.斑块厚度定量:采用B-mode超声测量,分辨率达0.3mm
检测范围
1.创伤性动脉损伤修复术后评估
2.糖尿病足外周血管病变分级
3.血栓闭塞性脉管炎病程监测
4.动脉硬化闭塞症血流动力学分析
5.血管支架植入术后通畅性评价
检测方法
ASTMF2503-20医用磁共振兼容性评估标准
ISO25539-1:2017心血管植入物-血管内器械
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分
GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
检测设备
1.GELogiqE10超声系统:配备12L-RS探头(5-13MHz),支持超微血流成像技术
2.PhilipsEPIQElite:搭载PureWave晶体技术,空间分辨率达0.1mm
3.SiemensAcusonSequoia:具备4D动脉建模功能及自动斑块定量分析模块
4.TerasonuSmart3300便携式彩超:支持无线传输及实时频谱分析功能
5.MindrayResonaI9:配置弹性成像技术及血管内中膜自动测量系统
6.EsaoteMyLabTwice:专用于微循环评估的HDZoom技术平台
7.FukudaDenshiVS-1500:搭载64通道阵列探头的高精度血流分析仪
8.HitachiAriettaV70:具备实时三维血管重建功能的超声诊断系统