检测项目

1.抗体效价测定：定量范围1:1至1:1024稀释梯度

2.反应时间控制：标准反应时间152分钟

3.凝集强度分级：0-4级半定量判定标准

4.交叉反应验证：与密螺旋体属其他菌种交叉率≤5%

5.灵敏度验证：最低检出限≤0.05IU/mL

检测范围

1.人血清样本：采集后2小时内分离血清

2.EDTA抗凝血浆：采血管规格1375mm

3.脑脊液样本：需经3000g离心预处理

4.冻存复苏样本：保存温度-20℃以下

5.特殊处理样本：溶血样本需标注HGB浓度＞0.5g/dL

检测方法

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

WS/T491-2016《梅毒螺旋体抗体检测操作规范》

GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》

CLSIEP12-A2《定性检测性能评价指南》

ASTME2874-19《体外诊断试剂稳定性评估标准》

检测设备

1.ThermoFisherSorvallST16R离心机：最大转速16,000rpm

2.SiemensBCSXPSystem全自动凝血分析仪：支持磁珠法凝集检测

3.Bio-RadModel1575洗板机：残留量≤2μL/孔

4.EppendorfResearchplus移液器：精度0.6%(10-100μL)

5.MemmertIN55恒温培养箱：温度波动0.3℃

6.OlympusCX43生物显微镜：400暗视野观察

7.RocheCobase801化学发光仪：通量300测试/小时

8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：精度0.1mg

9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH

10.HaierDW-86L386医用低温冰箱：温度均匀性3℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与梅毒螺旋体特异抗体测定凝集法检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。