盐屋霉素检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C22H23N3O8S有效成分（定量限0.1μg/mL）

2.残留溶剂分析：检测乙酸乙酯（≤500ppm）、甲醇（≤300ppm）等有机溶剂残留

3.有关物质检查：控制单杂≤0.5%、总杂≤2.0%（含降解产物）

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

5.重金属含量：铅≤5ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法测定）

检测范围

1.原料药及中间体纯度验证

2.口服固体制剂（片剂/胶囊）质量评价

3.注射用无菌粉针剂安全性测试

4.兽用预混剂有效成分分析

5.食品动物残留监控样品检测

检测方法

ASTME2941-21《高效液相色谱法测定抗生素含量》

ISO20776-1:2019《抗菌剂体外活性测试标准》

GB/T12345-2016《药品残留溶剂测定法》

GB5009.74-2014《食品中兽药最大残留限量》

ChP2020四部通则1107《非无菌产品微生物限度检查》

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

ThermoScientificICS-6000离子色谱仪：测定无机阴离子及阳离子杂质

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器分析有机溶剂残留

PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素痕量分析（检出限0.01ppb）

SartoriusMicrobiologicalTestSystemMBT2000：全自动微生物限度检验系统

MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.01mg精度）：精密称量标准品

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：AA级洁净环境样品前处理

ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃的微生物培养环境

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"盐屋霉素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。