检测项目
1.分子量分布测定：重均分子量(Mw)、数均分子量(Mn)、分散系数(PDI)
2.单糖组成分析：葡萄糖/甘露糖/半乳糖摩尔比测定
3.取代度测试：羟丙基/羧甲基取代度(DS0.4-1.2)
4.理化特性检测：pH值(5.0-7.5)、溶解度(≥99%)、灰分(≤0.5%)
5.微生物限度检查：需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
检测范围
1.药用级聚糖酐原料药及制剂
2.食品添加剂用低取代度聚糖酐
3.医用敷料用交联型聚糖酐
4.化妆品级透明质酸复合物
5.工业级高粘度聚糖酐衍生物
检测方法
ASTMF2900-19：生物材料中多糖分子量测定标准
ISO11292-2021：食品添加剂中单糖组成分析方法
GB/T34821-2017：药用辅料取代度测定规程
GB5009.88-2023：食品安全国家标准多糖类物质检验
USP<1051>：药典辅料微生物限度检查法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备RID检测器，用于单糖组成定量分析
MalvernOMNISECGPC-MALS：多角度激光光散射仪测定绝对分子量
MettlerToledoT90自动电位滴定仪：取代度精确测定系统
SartoriusMA35水分分析仪：快速测定水分含量(精度0.001g)
ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱：痕量阴离子检测
PerkinElmerLambda365UV-Vis：紫外分光光度法测纯度
BrukerTensorIIFT-IR：傅里叶红外光谱官能团鉴定
BeckmanCoulterLS13320激光粒度仪：粒径分布分析(0.04-2000μm)
MerckMillipore微生物检测系统：集菌培养与菌落计数一体化平台