检测项目

1.玻璃耐水性：依据121℃颗粒法测定Na+溶出量≤0.8μg/g玻璃粉

2.内表面耐腐蚀性：0.1mol/LHCl溶液浸泡24小时无可见侵蚀

3.垂直轴偏差：瓶身垂直度误差≤1.0mm（规格≤100ml）

4.抗热震性：温差120℃条件下无破裂现象

5.密封完整性：0.5%亚甲蓝溶液负压法检测无渗漏

检测范围

1.钠钙玻璃模制注射剂瓶（GB/T2638-2021）

2.低硼硅玻璃管制注射剂瓶（YBB00332002）

3.中性硼硅玻璃安瓿（YBB00332003）

4.预灌封玻璃针管组合件（YBB00112004）

5.多层共挤输液用膜制袋（YBB00132005）配套玻瓶

检测方法

1.GB/T4545-2020玻璃容器内应力检验方法（偏光仪法）

2.ISO720:2020玻璃容器耐水解性测试（滴定法）

3.ASTMC147-86(2021)玻璃容器抗内压试验标准

4.GB/T6552-2015玻璃瓶罐抗冲击试验方法（摆锤法）

5.YBB00162003-2015药用玻璃容器砷、锑、铅浸出量测定法

检测设备

1.ZC-10D型智能垂直轴偏差仪：测量精度0.01mm

2.BLJ-300数显摆锤冲击试验机：冲击能量0-3J可调

3.YBB-2000药包材密封性测试仪：真空度0～-90kPa

4.HWS-250恒温水浴箱：控温精度0.5℃

5.Agilent5110ICP-OES：元素检出限≤0.01μg/L

6.MTSC43万能材料试验机：载荷范围0-50kN

7.LeicaDM4M偏光应力仪：光程差测量精度3nm

8.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg

9.MemmertIF55高温灭菌釜：温度范围50-140℃

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm