双关节棘突咬骨钳检测概述:检测项目1.硬度测试:刃口区域洛氏硬度HRC50-55(ASTME18),柄部HRC40-452.抗拉强度测试:关节连接处≥800MPa(ISO6474-1)3.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(GB/T1031)4.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀(ASTMG48)5.开闭疲劳测试:≥5000次循环无卡滞(YY/T0174)6.尺寸公差:刃口厚度0.05mm(GB/T1804-m)7.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)检测范围1.马氏体不锈钢材质(如3Cr13Mo/420)2.钛
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.硬度测试:刃口区域洛氏硬度HRC50-55(ASTME18),柄部HRC40-45
2.抗拉强度测试:关节连接处≥800MPa(ISO6474-1)
3.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(GB/T1031)
4.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀(ASTMG48)
5.开闭疲劳测试:≥5000次循环无卡滞(YY/T0174)
6.尺寸公差:刃口厚度0.05mm(GB/T1804-m)
7.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)
1.马氏体不锈钢材质(如3Cr13Mo/420)
2.钛合金材质(Ti-6Al-4VELI)
3.钴铬钼合金(ASTMF75)
4.表面镀层器械(氮化钛/类金刚石涂层)
5.特殊规格产品(颈椎专用/腰椎专用型)
6.灭菌包装成品(EO灭菌/辐照灭菌)
7.定制化骨科手术器械组套
1.ASTMF899-22《外科器械通用要求》
2.ISO7153-1:2021《外科器械材料选择》
3.GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验》
4.YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀试验》
5.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
6.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
7.ASTMF2129-23电化学腐蚀测试方法
1.ZwickRoellZHU250万能材料试验机(载荷250kN)
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(分辨率0.01μm)
3.BuehlerMicromet5104显微硬度计(载荷1kgf)
4.KeyenceVHX-7000数码显微镜(5000倍放大)
5.ThermoScientificiCAPPROICP-OES(元素分析)
6.GamryInterface1010E电化学工作站
7.WeissTechnikSC/KMF340盐雾试验箱
8.Instron8874液压疲劳试验机
9.ZeissAxioImager.A2m金相显微镜
10.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与双关节棘突咬骨钳检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。