检测项目

1.残留溶剂浓度测定（定量限：0.1-100ppm）

2.峰面积积分误差分析（允许偏差≤2%）

3.溶剂峰半峰宽控制（标准值＜0.05min）

4.基线噪声水平测试（RMS值＜50μV）

5.溶剂抑制效率验证（抑制比≥99.5%）

6.动态范围线性度校准（R＞0.999）

检测范围

1.药品原料及制剂中有机挥发性杂质

2.高分子材料中未反应单体残留物

3.食品包装材料迁移溶剂分析

4.环境水样中痕量有机污染物

5.电子级化学品纯度验证

6.生物样本前处理溶剂干扰排除

检测方法

GB/T9722-2020《化学试剂气相色谱法通则》溶剂纯度测定

ASTME260-96(2021)气相色谱分离度标准测试方法

ISO11890-2:2020色漆和清漆挥发性有机化合物测定

GB/T33308-2016化妆品中甲醇含量测定

USP<467>残留溶剂测定法核磁共振验证程序

ICHQ3C(R8)药品杂质控制指导原则

检测设备

Agilent7890B气相色谱仪（FID检测器，检出限0.01ppm）

BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪（Z梯度系统）

ThermoQExactiveHF-X质谱仪（分辨率240,000FWHM）

ShimadzuLC-40液相色谱系统（二极管阵列检测器）

PerkinElmerClarus580GC/MS联用仪（EI/CI双源）

WatersACQUITYUPLCH-Class系统（最大压力18,000psi）

JEOLJNM-ECZ600R核磁共振谱仪（超低温探头）

AgilentCary630FTIR光谱仪（DTGS检测器）

MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪（PIXcel3D探测器）

Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统（化学抑制技术）