检测项目
1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定二苯乙醇铵含量(≥98.0%)
2.水分含量测定:卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)
3.重金属残留检测:铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)、汞(≤1ppm)
4.有机溶剂残留:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
检测范围
1.医药中间体:注射用辅料、眼用制剂原料
2.化妆品原料:乳液类产品防腐剂组分
3.农药制剂:杀菌剂增效剂成分
4.工业助剂:纺织印染固色剂基材
5.实验室试剂:色谱分析标准物质
检测方法
1.HPLC法:GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2.GC-MS法:ASTMD8144-18《挥发性有机物测定》
3.ICP-OES法:ISO11885:2007《水质-元素测定》
4.微生物培养法:GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》
5.紫外分光光度法:JPXVII《日本药典》通则第2部
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分测定
3.ThermoScientificiCAPPROICP-OES:重金属痕量分析
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:溶剂残留筛查
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度):精密称量
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:紫外定量分析
7.SartoriusMicrosartATMP微生物培养系统:无菌环境操作
8.MilestoneETHOSUP微波消解仪:前处理样品分解
9.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:实验用水制备
10.MemmertINCOmed培养箱(0.1℃控温):微生物恒温培养