检测项目

1.分子量及分布：采用GPC法测定数均分子量（Mn）10,000-500,000Da范围，分散度（PDI）≤1.5

2.残留单体含量：通过HPLC检测甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）残留量≤100ppm

3.玻璃化转变温度（Tg）：DSC测试值应处于55-85℃区间

4.溶胀率：生理盐水浸泡24h后体积膨胀率控制在20-50%

5.水分含量：卡尔费休法测定含水量≤3.0%（w/w）

检测范围

1.软性隐形眼镜水凝胶材料

2.医用创面敷料复合膜层

3.缓释药物载体微球制剂

4.美容注射用填充剂基质

5.工业防雾涂层聚合物薄膜

检测方法

ASTMD5296-05(2020)：凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量

ISO10993-12:2021：医疗器械溶出物限量测试规范

GB/T2915-2013：塑料水分含量测定方法

ISO1817:2022：硫化橡胶溶胀性能试验方法

GB/T19466.3-2004：塑料差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓测定

检测设备

Agilent1260InfinityII凝胶渗透色谱仪：配备PLgel色谱柱和RI检测器，分辨率达0.1Da

Waterse2695高效液相色谱仪：配置XBridgeC18色谱柱，检出限0.01ppm

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，升温速率0.1-100℃/min

MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪：库仑法测量范围1ppm-5%

Instron5967万能材料试验机：载荷精度0.5%，拉伸速率0.001-1000mm/min

MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪：波数范围4000-450cm⁻，分辨率4cm⁻

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围185-900nm，带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调