检测项目

1.白细胞残留量：采用流式细胞术测定≤110^6/单位
2.红细胞回收率：通过离心法计算≥80%
3.游离血红蛋白含量：分光光度法检测≤0.8g/L
4.上清蛋白残留量：ELISA法测定≤5μg/mL
5.溶血率评估：比色法分析≤0.5%
6.细菌内毒素：动态显色法＜0.5EU/mL
7.血型抗原完整性：微柱凝胶法验证ABO/Rh(D)抗原活性

检测范围

1.全血制备的滤白洗涤红细胞悬液
2.冰冻解冻去甘油红细胞制品
3.单采血小板后二次处理的洗涤红细胞
4.新生儿换血专用去白细胞红细胞
5.稀有血型长期冻存复苏红细胞
6.辐照处理后洗涤红细胞制剂
7.自体输血用封闭式系统制备红细胞

检测方法

1.ASTMF2384-2018（红细胞制剂质量评估规范）
2.ISO24698-1:2019（血液成分中白细胞计数方法）
3.GB18469-2012（全血及成分血质量要求）
4.YY/T1789-2021（血液处理设备灭菌验证指南）
5.ENISO15189:2022（医学实验室质量管理体系）
6.GB/T37868-2019（流式细胞术检测白细胞残留）
7.USP〈151〉（注射用血液制品细菌内毒素试验）

检测设备

1.SysmexXN-9000全自动血细胞分析仪：实现白细胞亚群精准计数
2.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪：完成ELISA定量分析
3.BeckmanCoulterCytoFLEXLX流式细胞仪：高灵敏度细胞分型
4.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：血红蛋白变异体分析
5.HettichRotina380R冷冻离心机：标准化离心程序控制
6.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测系统：快速定量分析
7.OlympusBX53荧光显微镜：形态学质量复核
8.EppendorfBioPhotometerD30分光光度计：溶血率快速测定
9.TerumoTSCD-II热合机密封性测试仪：包装完整性验证
10.MemmertINCOmed细胞培养箱：微生物培养环境控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与滤白洗涤红细胞检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。