检测项目

1.拉伸强度与断裂伸长率：测试纵向/横向拉伸强度≥15N/cm（干态/湿态），断裂伸长率范围150%-250%

2.粘附性能：初始剥离强度≥1.0N/cm（180剥离法），72小时持粘力位移量≤2.5mm

3.透气率：水蒸气透过率≥2000g/m/24h（38℃,90%RH）

4.无菌保证水平：经环氧乙烷灭菌后无菌检查符合GB/T14233.1-2022要求

5.细胞毒性：MTT法细胞相对增殖率≥70%（ISO10993-5:2009）

检测范围

1.聚酯纤维基自粘弹性绷带（含乳胶/丙烯酸酯涂层）

2.聚氨酯泡沫复合型弹性固定绷带

3.医用无纺布基自粘压力绷带

4.硅胶涂层运动防护弹性绷带

5.含药物缓释层的功能性弹性绷带

检测方法

ASTMD5035-2011纺织品断裂强力与伸长率测试（抓样法）

GB/T4851-2014压敏胶粘带持粘性试验方法

ISO5635-3:2013薄页材料水蒸气透过率杯式法

GB/T14233.1-2022医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

INSTRON5967万能材料试验机：配备500N载荷传感器与气动夹具组，执行拉伸/剥离测试

LabthinkW3/060水蒸气透过率测试仪：温湿度控制精度0.5℃，符合ISO标准杯式法

ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.3℃，用于无菌培养验证

Elcometer508十字切割器：配合数显测厚仪完成涂层结合力测试（ASTMD3359）

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：波长范围175-3300nm，分析EO残留量

BinderKB115恒温恒湿箱：温度范围-40~100℃，湿度10-98%RH，用于加速老化试验

SartoriusCPA225D分析天平：分辨率0.01mg，执行浸提液称量（USP<661>）

OlympusBX53生物显微镜：搭配DP27相机系统完成细胞形态学观察（ISO10993-5）