检测项目
1.化学成分分析:钛含量≥99.6%,氧≤0.25%,铁≤0.30%,碳≤0.08%
2.抗拉强度测试:屈服强度≥795MPa,极限强度≥860MPa
3.显微硬度检测:维氏硬度HV0.3≥260
4.表面粗糙度测量:螺纹区域Ra≤1.6μm,非接触面Ra≤3.2μm
5.耐腐蚀性试验:在37℃生理盐水中浸泡30天,腐蚀速率≤0.002mm/年
检测范围
1.直型/弯型接骨板本体(厚度2.0-4.5mm)
2.自攻/非自攻型锁定螺钉(Φ3.5-6.5mm)
3.组合式多孔结构接骨板系统
4.阳极氧化着色纯钛表面处理件
5.灭菌后成品包装完整性验证
检测方法
GB/T3620.1-2017《钛及钛合金牌号和化学成分》
ASTMF136-13《外科植入物用锻造钛-6铝-4钒合金标准规范》
ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛》
GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》
YY/T0988.11-2016《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层结合强度测定》
检测设备
1.Instron5985万能材料试验机:载荷范围0-300kN,精度0.5%
2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪:可测Ti/Al/V等12种元素含量
3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:测量范围Ra0.05-10μm
4.ZwickRoellZHU250显微硬度计:载荷0.3-50kgf符合ISO6507标准
5.GamryReference600+电化学工作站:极化曲线法腐蚀速率测定
6.OlympusDSX1000数码显微镜:500倍率下螺纹形貌分析
7.ThermoScientificARLiSpark8860火花光谱仪:快速成分筛查
8.MTSLandmark疲劳试验机:轴向载荷500N@10Hz循环测试
9.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.0001g用于质量损失法腐蚀测试
10.ZeissEVOMA15扫描电镜:断口形貌及元素分布分析