检测项目

黄芪甲苷含量测定：采用HPLC法测定≥0.3mg/g

水分含量控制：卡尔费休法测定≤9.0%

微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

重金属残留检测：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg

崩解时限测试：37℃水中≤30分钟完全崩解

黄曲霉毒素B1筛查：HPLC-MS/MS法测定≤5μg/kg

检测范围

中药材原料：黄芪、白术、防风等饮片质量验证

中间产品：提取物浓缩液固含量及有效成分监控

成品胶囊：装量差异10%，崩解时限达标性检验

包装材料：铝塑泡罩密封性及溶出物测试

药用辅料：羟丙甲纤维素黏度（4500-5600mPas）测定

生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）监测

检测方法

成分分析：GB/T26792-2011高效液相色谱法通则

重金属检测：GB5009.268-2016食品中多元素测定

微生物检验：GB4789.2-2022菌落总数测定

水分测定：ChP20200832卡尔费休水分测定法

崩解试验：USP<701>Disintegration测试标准

黄曲霉毒素：ISO16050:2011食品中黄曲霉毒素测定

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于黄芪甲苷定量分析

MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg级微量水分分析

SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成薄膜过滤法的自动化微生物检测平台

PerkinElmerNexION350DICP-MS：ppb级重金属元素痕量分析设备

ShimadzuGCMS-QP2020NX：配备HS-20顶空进样器的气相色谱质谱联用仪

CopleyDIS6000崩解仪：6杯位智能崩解时间记录系统

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布D90≤45μm测试

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速显色法读数装置

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与玉屏风胶囊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。