检测项目
1.消化酶活性测定:淀粉酶≥200U/g、蛋白酶≥150U/g、脂肪酶≥80U/g
2.总酸度检测:pH值范围3.5-5.5(25℃),滴定酸度≤0.6%
3.微生物指标:大肠菌群≤0.3MPN/g,霉菌≤50CFU/g
4.有效成分含量:山楂酸≥1.2mg/g,陈皮苷≥0.8mg/g
5.崩解时限测定:片剂≤30分钟(37℃纯水)
检测范围
1.健胃消食片剂/胶囊:含中药提取物及化学合成成分的固体剂型
2.口服液体制剂:pH值3.8-6.0的混悬液或溶液型产品
3.中药饮片原料:山楂、陈皮、太子参等药材的炮制品
4.保健食品类:声称具有促消化功能的特殊膳食产品
5.功能性食品添加剂:消化酶制剂(如胰酶、胃蛋白酶)
检测方法
1.GB5009.44-2016《食品中总酸的测定》电位滴定法
2.ISO21527-2008《酵母和霉菌计数》平板培养法
3.GB/T22244-2008《保健食品中前胡苷的测定》HPLC法
4.ASTME2694-16《酶活性测定通用方法》分光光度法
5.GB/T14769-2021《食品中水分的测定》干燥失重法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于黄酮类化合物定量分析
2.MettlerToledoT50自动电位滴定仪:精确测定样品总酸度
3.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪:消化酶活性动力学检测
4.MemmertIN750恒温培养箱:微生物限度检查专用设备
5.SOTAXCE7smart智能崩解仪:符合2020版药典片剂崩解时限测试要求
6.SartoriusMA35水分测定仪:实现快速卤素干燥法测水分
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:口服混悬液粒径分布分析
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:特征成分定性定量检测
9.BinderKB115微生物安全柜:达到ISOClass5洁净度标准
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:无机盐类添加剂分析