检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定尿囊素与氢氧化铝复合物含量(浓度范围0.1%-5.0%)
2.pH值测试:测量溶液pH值(标准范围5.5-7.5)
3.重金属残留检测:铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.粘度特性分析:旋转粘度计测定(25℃条件下50-500mPas)
6.干燥失重测定:105℃恒重法(失重率≤5.0%)
检测范围
1.外用药品制剂(凝胶/乳膏/贴剂)
2.医用敷料及创面修复材料
3.化妆品原料及成品(精华液/面膜)
4.兽用皮肤修复制剂
5.生物降解材料改性添加剂
6.口腔溃疡贴膜制剂
检测方法
1.ISO22716:2007化妆品微生物检验规范
2.USP<231>重金属测试通则
3.GB/T34820-2017化妆品原料pH值测定法
4.ASTME2941-21高效液相色谱法通则
5.ChP2020四部通则0832干燥失重测定法
6.ISO2555:2018旋转粘度计测试标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH
3.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES:元素检出限达ppb级
4.BrookfieldDV2T粘度计:转速范围0.3-100rpm
5.SartoriusMA37水分分析仪:称量精度0.1mg
6.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统:培养时间缩短50%
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm
8.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:温度控制0.1℃
9.PerkinElmerClarus690GC-MS:质量数范围1-1200amu
10.BinderFD115干燥箱:温度均匀性1℃