检测项目
1.胆甾烷酸纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)分析主成分含量≥99.5%
2.杂质残留量检测:包括游离脂肪酸(≤0.1%)、氧化产物(≤0.05%)及重金属(Pb≤5ppm)
3.熔点范围测定:通过差示扫描量热仪(DSC)验证熔程162-165℃
4.水分含量测试:卡尔费休法测定水分≤0.3%(w/w)
5.热稳定性评估:热重分析(TGA)测定分解温度≥200℃
检测范围
1.医药中间体:合成类固醇药物原料及辅料
2.化妆品原料:乳化剂及表面活性剂成分
3.高分子材料:液晶显示材料前驱体
4.食品添加剂:功能性油脂改性剂
5.工业润滑剂:特种酯类基础油成分
检测方法
1.ISO12966-4:2015动植物油脂中脂肪酸甲酯的气相色谱分析
2.ASTMD6866-22生物基产品碳含量测定标准方法
3.GB/T5538-2022动植物油脂过氧化值测定
4.GB/T17377-2008动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析
5.USP<851>光谱法与光散射法测定药物成分
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX:气相色谱-质谱联用仪进行痕量杂质鉴定
3.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪评估热稳定性
4.Metrohm899Coulometer:库仑法水分测定仪实现微量水分检测
5.PerkinElmerLambda365UV-Vis:紫外可见分光光度计进行特征吸收峰验证
6.BrukerAvanceIIIHD400MHzNMR:核磁共振波谱仪确认分子结构
7.MalvernMastersizer3000:激光粒度仪测试原料粒径分布
8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:电感耦合等离子体质谱仪检测重金属含量
9.Metrohm905Titrando:自动电位滴定仪测定酸值及皂化值
10.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统