检测项目
1.有效浓度测定:采用滴定法或分光光度法检测0.5%-2.5%工作液浓度范围
2.pH值分析:控制溶液pH在2.5-3.5区间内
3.游离酸含量:通过离子色谱法测定≤0.3%的限量指标
4.热稳定性测试:80℃加速老化试验评估72小时分解率
5.残留量检测:气相色谱法测定医疗器械表面残留≤1ppm
检测范围
1.医疗器械消毒剂:包括内窥镜、手术器械等低温灭菌处理液
2.生物样本固定液:病理组织标本处理用戊二醛溶液
3.工业防腐剂:石油管道系统用缓蚀型戊二醛制剂
4.实验室试剂:电镜固定液等科研级高纯度产品
5.水处理剂:循环冷却水系统杀菌灭藻制剂
检测方法
ASTMD7252-17《StandardTestMethodforDeterminationofGlutaraldehydeinWater》
ISO11140-4:2020《Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators》
GB/T26366-2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》附录C
GBZ/T300.131-2017《工作场所空气有毒物质测定》
USP<1072>DisinfectantsandAntiseptics章节规定方法
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行浓度定量分析
ThermoScientificOrionStarA211pH计:精确测量溶液酸碱度
Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:游离酸离子分离测定
PerkinElmerClarus580GC-MS:痕量残留物分析系统
SartoriusCPA225D电子天平:万分之一精度称量设备
MemmertUN110恒温箱:热稳定性加速老化试验装置
ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱定量分析
MettlerToledoT90自动电位滴定仪:氧化还原滴定专用设备
CEMMARS6微波消解仪:样品前处理系统
Milli-QAdvantageA10超纯水机:实验用水制备系统