检测项目
1.效价测定:采用微生物检定法测定抗菌活性单位(IU/mg),灵敏度范围10-500IU/mL
2.纯度分析:通过HPLC法测定主成分含量≥95%,杂质峰面积总和≤3.0%
3.水分含量:卡尔费休法测定水分≤5.0%(w/w)
4.pH值测定:电位法检测溶液pH范围5.5-7.5(10%水溶液)
5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、镉≤1ppm
检测范围
1.医药级枯草杆菌肽原料药及制剂
2.动物饲料添加剂预混料
3.兽用注射用无菌粉末
4.食品防腐剂复合配方
5.化妆品抗菌功能原料
检测方法
1.GB/T26427-2010《饲料中杆菌肽的测定》微生物检定法
2.ISO20776-1:2019《抗菌药物敏感性试验》琼脂稀释法
3.ASTME2149-13a《抗菌剂动态接触活性测试》
4.GB5009.267-2020《食品中杆菌肽的测定》液相色谱-串联质谱法
5.USP<81>抗菌效力检查法加速稳定性试验
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于纯度分析和杂质鉴定
2.ThermoScientificICS-6000离子色谱系统:检测氯离子等无机杂质含量
3.MettlerToledoDL39卡尔费休水分滴定仪:精确测定样品含水量
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素定量分析
5.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:高精度pH值测量(0.001)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:效价快速筛查(波长214nm)
7.SartoriusCubisMSA分析天平:万分之一精度称量(量程220g)
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度控制精度0.5℃
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离复杂组分
10.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物抑制试验吸光度测定(波长600nm)