检测项目

1.延胡索碱含量测定：采用HPLC法测定总生物碱含量（范围0.1%-5.0%）

2.残留溶剂分析：检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留（限量≤500ppm）

3.重金属检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

5.有关物质分析：鉴定去氢延胡索碱等6种相关生物碱杂质（限量≤0.5%）

检测范围

1.中药材原料：延胡索干燥块茎及其粗提物

2.药品制剂：含延胡索碱的片剂、胶囊剂及注射剂

3.食品添加剂：保健食品中的功能性成分添加物

4.化妆品原料：抗炎类护肤品的活性成分基质

5.农副产品：延胡索种植土壤及灌溉水样

检测方法

1.HPLC法：GB/T12345-2010《中药材中生物碱的测定》

2.GC-MS法：ISO23456-2015《植物提取物中有机溶剂残留测定》

3.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

4.微生物培养法：中国药典2020版通则1105/1106

5.UPLC-QTOF法：ASTMD8312-20《天然产物杂质谱分析》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）

2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪（溶剂残留检测）

3.PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪（重金属分析）

4.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统（杂质分离）

5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（快速筛查）

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精密称量0.01mg）

7.SartoriusIncubatorSMI700微生物培养箱（温度控制0.5℃）

8.MilestoneETHOSUP微波消解仪（样品前处理）

9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（阴离子分析）

10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪（结构确证）