检测项目
1.沙棘籽油含量测定:采用HPLC法测定齐墩果酸(≥0.8mg/g)和棕榈酸(≥12.5%)含量
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌总数≤100CFU/g
3.酸价测定:游离脂肪酸含量≤3.0mgKOH/g
4.过氧化值测定:油脂氧化产物≤10.0mmol/kg
5.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.1mg/kg
检测范围
1.原料级沙棘籽原油(冷榨/超临界萃取工艺)
2.半成品基质混合物(栓剂基质与活性成分预混物)
3.成品栓剂(3g/粒规格)
4.包装材料相容性(PVC/铝箔复合膜)
5.辅料添加剂(甘油三酯基质、抗氧化剂BHT)
检测方法
1.GB5009.227-2016食品中过氧化值的测定
2.ChP2020四部通则1107非无菌产品微生物限度检查法
3.ISO12966-4:2015动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析
4.GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标
5.ASTMD5555-95(2017)动植物油脂酸价测定标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于齐墩果酸定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.MettlerToledoT90自动电位滴定仪:酸价及过氧化值精密测定
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:30-35℃恒温菌落培养
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:脂肪酸组成分析(C8-C24)
6.SartoriusCPA225D电子分析天平:万分之一精度称量系统
7.MilliporeMilli-Q超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水
8.MemmertUN110真空干燥箱:样品前处理干燥程序控制
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:基质粒径分布分析(0.01-3500μm)
10.Metrohm859温度控制溶出仪:栓剂体外释放度测试(370.5℃)