检测项目

1.氧化锌残留量测定：采用XRF光谱法检测残留量≤0.3mg/cm

2.丁香油浓度分析：HPLC法测定溶剂残留≤50ppm

3.界面微渗漏测试：染料渗透法评估渗入深度＜100μm

4.抗压强度变化率：万能试验机测试清除后牙体强度保留率≥85%

5.pH值稳定性：电极法监测操作区域pH值6.8-7.4波动范围

6.细胞毒性试验：MTT法测定细胞存活率＞90%

检测范围

1.牙科临时充填用氧化锌丁香油水门汀

2.根管治疗用油性封闭剂

3.窝洞基底材料复合制剂

4.牙周敷料含丁香油成分产品

5.儿童乳牙预成冠固定粘接剂

6.种植体过渡修复用暂时粘接剂

检测方法

1.ASTME1615-04电感耦合等离子体质谱法测定重金属残留

2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验

3.GB/T9937.3-2008牙科材料pH值测定规程

4.ISO4049:2019聚合物基修复材料机械性能测试

5.ASTMF2459-05微渗漏定量评估标准方法

6.GB/T16886.12-2017医疗器械致敏反应试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：丁香油酚类物质定量分析

2.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪：氧化锌元素分布扫描

3.Instron5967万能材料试验机：抗压/抗弯强度测试（载荷精度0.5%）

4.LeicaDM2700M金相显微镜：界面结合状态观察（500倍显微成像）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度测量（分辨率0.001pH）

6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞活性OD值测定（波长范围340-850nm）

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：三维微渗漏通道重建（景深合成技术）

8.NetzschDSC214差示扫描量热仪：材料相变温度分析（温度精度0.1℃）

9.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度测量（垂直分辨率0.1nm）

10.BinderKB115恒温培养箱：生物样本恒温培养（温度均匀性0.3℃）