检测项目

1.绿原酸含量测定：HPLC法检测≥1.5mg/mL
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.重金属残留：铅≤0.5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤0.2mg/kg
4.pH值范围：4.0-6.5（25℃恒温测定）
5.相对密度：1.02-1.08（20℃比重瓶法）
6.装量差异：单剂量装量误差≤5%
7.防腐剂苯甲酸钠：≤0.1%（GC-MS法）

检测范围

1.原料药材：金银花干品农残（有机磷类、拟除虫菊酯类）
2.提取中间体：浓缩液固形物含量（≥60%）
3.成品口服液：10mL/支玻璃瓶装制剂
4.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性（0.01mol/LHCl/NaOH浸泡24h无腐蚀）
5.生产用水：纯化水电导率≤2μS/cm（25℃）

检测方法

1.GB/T22244-2008植物提取物中绿原酸测定
2.ISO21528-2:2017微生物计数法
3.GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收法）
4.ASTME394-15pH测量标准方法
5.GB/T13531-2008液体相对密度测定法
6.ChP2020附录ⅩF装量差异检查法
7.GB5009.28-2016食品中苯甲酸的气相色谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：绿原酸定量分析（波长327nm）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测（检出限0.01ppb）
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.001pH
4.SartoriusMA35水分分析仪：固形物含量测定（分辨率0.001g）
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：防腐剂及农残分析（FID检测器）
6.BinderKB系列恒温培养箱：微生物培养（温度精度0.5℃）
7.ANDGR-202电子天平：装量差异称量（最大量程220g/d=0.1mg）
8.Cannon-FenskeRoutine粘度计：动态粘度测定（毛细管直径0.8mm）
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：干燥失重测试（温度范围RT+10~300℃）
10.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：总黄酮含量测定（波长510nm）