限制性下肢加压钢板纯钛检测

检测项目1.化学成分分析:Ti≥99.5%,Fe≤0.20%,O≤0.18%,C≤0.08%,N≤0.03%2.拉伸性能测试:规定非比例延伸强度≥240MPa,抗拉强度340-410MPa,断后伸长率≥24%3.显微硬度测试:HV0.2硬度值范围160-220(20℃恒温条件)4.金相组织检验:α相晶粒度评级符合ASTME1126-8级标准5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面区域),Rz≤6.3μm(非功能面)检测范围1.医用纯钛TA1-GR1板材(厚度2.0-6.0mm)2.冷轧态纯钛带)

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检测项目

1.化学成分分析:Ti≥99.5%,Fe≤0.20%,O≤0.18%,C≤0.08%,N≤0.03%

2.拉伸性能测试:规定非比例延伸强度≥240MPa,抗拉强度340-410MPa,断后伸长率≥24%

3.显微硬度测试:HV0.2硬度值范围160-220(20℃恒温条件)

4.金相组织检验:α相晶粒度评级符合ASTME1126-8级标准

5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面区域),Rz≤6.3μm(非功能面)

检测范围

1.医用纯钛TA1-GR1板材(厚度2.0-6.0mm)

2.冷轧态纯钛带材(宽度50-150mm)

3.真空退火处理棒材(直径Φ4-Φ12mm)

4.激光切割成型钢板(长度80-200mm)

5.表面喷砂处理植入物半成品(Sa=2.5-4.0μm)

检测方法

1.ASTMF67-13《外科植入用非合金钛标准规范》

2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分:非合金钛》

3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

4.ASTME8/E8M-21《金属材料拉伸试验方法》

5.ISO10993-12:2021《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料》

检测设备

1.ARL4460直读光谱仪:执行ASTME1251元素定量分析

2.Instron5985万能试验机:满足ISO6892-1常温拉伸测试要求

3.Zwick/RoellZHU250硬度计:实现Vickers/布氏双标尺转换测量

4.OlympusGX53倒置金相显微镜:配备Stream图像分析模块的晶粒度评级系统

5.MitutoyoSJ-410轮廓仪:支持ISO4287标准的表面粗糙度多参数测量

6.GamryReference600+电化学工作站:执行ASTMG5动电位极化腐蚀测试

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜:实现5000倍率下的表面缺陷三维重构

8.NetzschDIL402C热膨胀仪:监测20-300℃温度区间的尺寸稳定性

9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:进行残余应力与相组成定量分析

10.MTSExceedE45疲劳试验机:完成ISO1099规定的轴向载荷循环测试

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
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