检测项目
1.潜伏相关核酸序列分析：靶向EBV-LMP1、HSV-LAT等潜伏期特异性基因，灵敏度≤10copies/μL
2.病毒潜伏膜蛋白检测：采用L1/L2衣壳蛋白抗原ELISA法，检出限0.1IU/mL
3.宿主细胞整合位点筛查：全基因组测序覆盖度≥30X，分辨率1kb
4.微小RNA表达谱分析：qRT-PCR定量miR-BART等调控因子，CV值＜5%
5.潜伏期特异性抗体检测：IgG亲和指数（AI）≥60%判定阳性
检测范围
1.临床生物样本：全血、组织活检、脑脊液等人体来源材料
2.细胞培养物：原代细胞系、永生化细胞及类器官模型
3.生物制品：疫苗生产用Vero细胞基质、重组蛋白制剂
4.医疗器械：植入式器械表面生物膜残留物
5.实验动物模型：人源化小鼠脾脏、淋巴结组织切片
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室核酸检测技术要求》
2.ASTME1873-21《体外诊断试剂盒性能评价标准》
3.GB/T37876-2019《生物样本中病毒核酸提取与纯化》
4.GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》
5.ISO/IEC17025:2017《病毒载量数字PCR定量方法验证》
检测设备
1.ThermoFisherQuantStudio5：实时荧光定量PCR系统，支持96孔板TaqMan探针法
2.IlluminaNovaSeq6000：高通量测序平台，单次运行通量6Tb
3.BeckmanCoulterCytoFLEXS：流式细胞仪，配置405/488/638nm三激光器
4.PerkinElmerJanusG3：自动化工作站，整合核酸提取与PCR体系构建功能
5.Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片分析仪，DNA灵敏度0.1ng/μL
6.RocheCobasz480：全自动PCR扩增仪，温控精度0.3℃
7.Bio-RadCFXOpus96：多重荧光定量系统，支持6色通道同步检测
8.MiltenyiBiotecMACSQuantTyto：封闭式细胞分选仪，生物安全二级防护设计
9.SartoriusIncucyteS3：活细胞成像系统，持续监测病毒潜伏激活过程
10.HamiltonMicrolabSTARlet：液体处理平台，移液精度1%CV