检测项目

1.化学成分分析：Ti含量≥99.6%，O≤0.25%，Fe≤0.20%，C≤0.08%，N≤0.03%

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa，屈服强度≥780MPa，断裂伸长率≥10%

3.显微组织检验：α相晶粒度等级≥8级，β相含量≤0.5%

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（接触面区域）

5.疲劳强度测试：循环载荷500N-2500N，频率5Hz，循环次数≥510⁶次

检测范围

1.骨科锁定钢板：厚度4-8mm，宽度12-25mm规格系列

2.配套锁定螺钉：直径3.5-6.5mm钛合金紧固件

3.髓内钉系统：直径9-13mm空心钉体组件

4.接骨板连接部件：角度固定器、加压模块等辅助装置

5.原材料验证：TA1/TA2纯钛棒材、板材（厚度0.5-15mm）

检测方法

1.ASTMF67-13：外科植入用非合金钛标准规范

2.ISO5832-2:2018：外科植入物-金属材料-第2部分：纯钛

3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ASTME8/E8M-21：金属材料拉伸试验标准方法

5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN，精度0.5%

2.直读光谱仪（ThermoFisherARL4460）：波长范围165-670nm，检出限0.001%

3.三坐标测量机（ZeissCONTURAG2）：空间精度1.9+L/300μm

4.金相显微镜（OlympusBX53M）：最大放大倍数1000X，配备图像分析系统

5.疲劳试验机（MTSLandmark250kN）：载荷精度1%，频率范围0.01-100Hz

6.表面轮廓仪（TaylorHobsonFormTalysurfi120）：垂直分辨率0.8nm

7.X射线衍射仪（BrukerD8ADVANCE）：角度重复性0.0001

8.电化学工作站（GamryReference600+）：电位分辨率10μV，电流分辨率0.1pA

9.体视显微镜（LeicaS9i）：变焦范围0.63x-5.7x，LED环形光源

10.恒温恒湿箱（ESPECSH-642）：温度范围-70℃~150℃，湿度范围10%~98%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与锁定跟骨外侧钢板纯钛检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。