检测项目

1.血清尿酸浓度测定：采用酶比色法（参考范围：男性208-428μmol/L；女性155-357μmol/L）

2.肌酐清除率评估：基于Jaffe法（正常值≥90mL/min/1.73m）

3.尿素氮（BUN）定量分析：紫外分光光度法（正常值2.5-7.1mmol/L）

4.药物代谢产物筛查：LC-MS/MS法（检出限≤0.1ng/mL）

5.炎症因子IL-1β/IL-6检测：ELISA法（灵敏度≥1pg/mL）

检测范围

1.化学合成类药物：利尿剂（如呋塞米）、免疫抑制剂（如环孢素）

2.生物制剂：重组人促红细胞生成素（rhEPO）

3.中成药制剂：含马兜铃酸成分的复方制剂

4.临床血液样本：接受化疗或长期用药患者的血清/血浆

5.药物辅料：聚乙二醇（PEG）类增溶剂

检测方法

1.尿酸测定：GB/T22386-2008《临床实验室检验尿液和血液中尿酸测定参考方法》

2.肾功能评估：ISO15197《体外诊断系统-肌酐测定参考方法》

3.药物残留分析：ASTME2520-15《液相色谱-质谱联用技术通则》

4.细胞因子检测：GB/T37864-2019《生物样品中细胞因子定量检测指南》

5.代谢组学研究：ISO21393-2021《代谢物分析的色谱-质谱联用规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于药物代谢产物分离与定量

2.ThermoFisherQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：高灵敏度药物残留分析

3.RocheCobasc702全自动生化分析仪：血尿酸/肌酐批量检测（通量≥800测试/小时）

4.BioTekSynergyH1酶标仪：IL-1β/IL-6等炎症因子光学检测

5.Hitachi7600-210全自动生化分析系统：肾功能五项联合测定（支持急诊模式）

6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统：小分子代谢物快速分离（分辨率≤1.8μm）

7.BeckmanCoulterAU5800生化免疫一体机：支持尿酸/尿素氮同步检测（交叉污染率＜0.1%）

8.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：挥发性药物成分分析（质量范围m/z1.5-1090）