检测项目

1.亚胺甲基谷氨酸纯度测定（HPLC法）：主峰面积占比≥98.5%，杂质峰≤0.5%

2.水分含量测定（卡尔费休法）：控制值≤0.2%（w/w）

3.重金属残留检测（ICP-MS法）：铅≤1ppm、砷≤0.5ppm、汞≤0.1ppm

4.有机溶剂残留（GC-FID法）：甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm

5.比旋光度测定（自动旋光仪）：[α]20/D+12至+15（c=1,H2O）

检测范围

1.医药原料：用于叶酸代谢障碍诊断试剂的核心中间体

2.食品添加剂：婴幼儿配方奶粉中功能性成分的质控分析

3.生物样本：尿液FIGLU排泄量测定（遗传代谢病筛查）

4.化工合成品：氨基保护试剂生产过程监控

5.科研标准品：色谱用对照品纯度验证（≥99%）

检测方法

1.ASTME2469-16：高效液相色谱法测定有机化合物纯度

2.ISO20676:2018：医药原料药中残留溶剂的气相色谱分析

3.GB/T5009.74-2003：食品添加剂中重金属测定的电感耦合等离子体质谱法

4.GB29226-2012：食品安全国家标准-旋光法测定光学活性物质

5.USP<621>：色谱系统适应性测试规范（理论塔板数≥5000）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度分析

2.MettlerToledoXPR205水分测定仪：分辨率0.1μg，符合USP<921>标准

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器定量限0.01ppm

5.RudolphAutopolVI自动旋光仪：波长589nm，精度0.002

6.ThermoScientificQExactive质谱仪：高分辨质谱结构确证

7.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：符合ISO760标准

8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测

9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离

10.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量校准