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盐酸氨基葡萄糖检测

  • 原创官网
  • 2025-05-25 01:29:36
  • 关键字:盐酸氨基葡萄糖测试案例,盐酸氨基葡萄糖测试范围,盐酸氨基葡萄糖测试方法
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盐酸氨基葡萄糖检测概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定C6H13NO5HCl含量(标准范围98.0%-102.0%)2.纯度分析:包含水分(卡尔费休法≤1.0%)、炽灼残渣(≤0.1%)、重金属(≤10ppm)3.结构鉴定:红外光谱特征峰(3400cm⁻氨基峰、1600cm⁻羧酸峰)4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g5.残留溶剂:乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm(GC-FID法)检测范围1.医药级原料药:符合《中国药典》2020版二部标准要求的原料粉末2.片剂/胶囊制


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检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定C6H13NO5HCl含量(标准范围98.0%-102.0%)

2.纯度分析:包含水分(卡尔费休法≤1.0%)、炽灼残渣(≤0.1%)、重金属(≤10ppm)

3.结构鉴定:红外光谱特征峰(3400cm⁻氨基峰、1600cm⁻羧酸峰)

4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.残留溶剂:乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm(GC-FID法)

检测范围

1.医药级原料药:符合《中国药典》2020版二部标准要求的原料粉末

2.片剂/胶囊制剂:包含薄膜包衣片、肠溶胶囊等口服固体制剂

3.保健食品:具有"蓝帽子"认证的关节保健类产品

4.食品添加剂:执行GB1903.25-2016标准的食品强化剂

5.兽用制剂:宠物关节养护药品及饲料添加剂

检测方法

1.HPLC法:USP42-NF37〈621〉色谱系统验证要求;ChP2020通则0512

2.水分测定:ISO760-1978卡尔费休库仑法;GB/T6283-2008

3.重金属检查:GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法

4.微生物检验:ISO4833-1:2013菌落计数;ChP2020通则1105

5.红外光谱法:ASTME1252-98(2013)标准操作程序

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-400nm),用于主成分定量分析

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与盐酸氨基葡萄糖检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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