检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（色谱柱C182504.6mm），定量限0.1μg/mL

2.残留量分析：动物源性食品中四环素类总残留（定量范围5-200μg/kg），符合欧盟2377/90法规

3.溶出度测试：片剂在pH1.2介质中的溶出曲线（取样点5/10/15/30/45min）

4.杂质谱研究：通过LC-MS/MS鉴定EP杂质A（相对保留时间0.89）等6种特定杂质

5.稳定性测试：加速试验40℃2℃/RH75%5%条件下有关物质变化趋势

检测范围

1.药品原料药及制剂（片剂/胶囊/注射剂）

2.畜禽产品（肌肉/肝脏/肾脏/牛奶/鸡蛋）

3.水产养殖产品（鱼/虾/贝类组织）

4.环境样本（养殖废水/土壤/沉积物）

5.饲料及添加剂预混料

检测方法

1.GB/T20764-2006动物源性食品中四环素类药物残留量测定（LC-UV法）

2.ISO13969:2009乳及乳制品中四环素族抗生素残留测定（微生物抑制法）

3.GB/T22983-2008牛奶和奶粉中六种四环素类药物残留量测定（LC-MS/MS法）

4.ASTME2945-14环境水体中抗生素类药物的固相萃取-HPLC测定

5.ChP2020土霉素片含量测定（高效液相色谱法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-800nm），用于常规含量测定

2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.01ng/g

3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：