检测项目

1.黄芪甲苷含量测定：采用HPLC法测定≥0.25mg/g的定量限值

2.茯苓多糖含量分析：苯酚-硫酸法测定≥15.0%的纯度标准

3.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

4.微生物限度控制：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.农药残留筛查：六六六≤0.2mg/kg，滴滴涕≤0.2mg/kg

6.水分活度测试：Aw值≤0.65的储存稳定性指标

7.崩解时限测定：37℃人工胃液中≤30分钟的溶出要求

检测范围

1.参苓健脾胃颗粒剂成品及半成品

2.中药材原料：黄芪（蒙古黄芪）、茯苓（多孔菌科）等基原鉴定

3.中药饮片炮制品：麸炒白术、蜜炙甘草等加工品

4.植物提取物：茯苓多糖浓缩液（固形物≥60%）

5.药用辅料包材：羟丙甲纤维素空心胶囊（型号00#）

6.代用茶类制品：含药食同源成分的固体饮料

检测方法

1.HPLC-ELSD联用技术（GB/T22248-2020）测定三萜皂苷类成分

2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）进行多元素痕量分析

3.GC-MS法（ISO16000-6:2021）筛查有机氯农药残留

4.平板计数法（中国药典四部通则1105）测定微生物限度

5.红外光谱法（ASTME1252-98）进行原料真伪鉴别

6.溶出度测试（USP<711>）评估制剂生物利用度

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备ELSD检测器，用于皂苷类成分定量分析

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：实现ppb级重金属检测精度

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：满足农残痕量分析需求

4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精确控制原料水分含量≤8%

5.SartoriusMicrobiologyMBAS微生物快速检测系统：集成需氧菌计数功能模块

6.SotaxAT7smart智能溶出仪：符合《中国药典》桨法测定要求

7.BrukerTENSORII傅里叶变换红外光谱仪：配备OPUS数据库用于原料鉴别

8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：执行茯苓多糖比色法定量

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：满足ISOClass5洁净度要求

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：提供25℃2℃/60%RH5%加速试验环境

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与参苓健脾胃检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。