检测项目
1.纯度测定:主成分含量≥99.5%,杂质峰面积总和≤0.3%
2.熔点范围:标准值158-162℃,允许偏差1℃
3.残留溶剂:甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm(ICHQ3C标准)
4.重金属含量:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm(USP<232>限量)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,不得检出致病菌(EP2.6.12)
检测范围
1.化妆品原料:防晒霜、乳液中的紫外线吸收剂组分
2.药品包材:PVC输液袋、塑料药瓶中的迁移物检测
3.食品接触材料:塑料餐具、保鲜膜中的防腐剂残留
4.工业防腐剂:木材处理剂、涂料中的有效成分分析
5.纺织品助剂:抗紫外线功能性纤维处理剂
检测方法
1.HPLC法(GB/T33345-2016):C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-水(70:30),流速1.0mL/min
2.GC-MS法(ISO17234-1:2020):DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm),程序升温150℃→280℃(10℃/min)
3.ICP-MS法(GB/T39560-2021):测定铅、砷等重金属元素,检出限0.01μg/kg
4.微生物培养法(GB15979-2002):营养琼脂培养基35℃培养72小时
5.熔点测定法(ASTME2945-14):毛细管法升温速率1℃/min
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪:EI离子源(70eV),质量范围10-1050m/z
3.PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪:四级杆碰撞池技术,分辨率0.3amu
4.MettlerToledoMP50熔点仪:温度范围室温至400℃,精度0.3℃
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm,带宽1nm
6.SartoriusCPA225D电子天平:量程220g,精度0.01mg
7.MemmertIN260培养箱:温度范围0-100℃,波动度0.3℃
8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:压力上限15000psi,用于痕量杂质分析
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:抑制电导检测器,检出限0.1μg/L
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,用于原料粒径控制