检测项目
1.高分辨率CT扫描:层厚≤1mm,重建算法采用B70f骨窗算法
2.钙化密度测定:CT值≥120HU作为钙化判定阈值
3.X线胸片后前位摄影:管电压110-130kVp,自动曝光控制AECIII级
4.γ-干扰素释放试验(IGRA):ESAT-6/CFP-10抗原刺激量≥0.35IU/mL
5.抗酸染色镜检:Ziehl-Neelsen染色法阳性标准≥3条/100视野
检测范围
1.临床影像资料:DICOM格式胸部CT原始数据(层厚≤1.25mm)
2.病理标本:石蜡包埋组织切片(厚度4μm)
3.实验室试剂:结核分枝杆菌复合群PCR检测试剂盒(扩增靶标IS6110)
4.生化指标:血清钙磷乘积(CaP)≥40mg/dL
5.免疫学样本:肝素抗凝全血(保存温度4-8℃/≤24h)
检测方法
1.WS288-2017《肺结核诊断》行业标准第5.3条钙化灶判定规范
2.GB/T21362-2023《医用成像部门的评价及例行试验》CT性能测试方法
3.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》分子诊断章节
4.ASTME1817-20《医用X射线成像系统性能测试标准》
5.YY/T0481-2023《医用影像照片观察灯通用技术要求》
检测设备
1.SiemensSOMATOMForce双源CT:配备双能谱成像技术(80kV/Sn150kV)
2.GERevolutionEvo1.5TMRI:采用IDEAL-IQ序列定量脂肪/铁沉积
3.PhilipsDigitalDiagnostC90DR系统:自动曝光控制精度5%
4.RocheCobasTaqManMTBPCR仪:检出限15CFU/mL
5.OlympusBX53荧光显微镜:汞灯功率100W/激发波长490nm
6.MindrayBC-6800血液分析仪:白细胞分类计数CV≤3%
7.ThermoFisherIndiko酶标仪:吸光度测量范围0-4.0OD
8.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速30,000rpm(RCF64,531xg)
注意事项
1.CT扫描需控制辐射剂量(CTDIvol≤15mGy)
2.病理样本应进行生物安全二级防护处理
3.PCR实验室须符合GB19489-2008生物安全要求
4.免疫学检测需设置空白对照/阳性对照/临界值对照
5.影像资料存档应符合DICOMPS3.14-2023标准
6.钙化灶测量需采用半自动容积分析软件(如Syngo.via)
7.结核菌素试验需记录硬结直径测量方向(横径/纵径)
8.所有操作人员应持有放射工作人员证(有效期5年)
9.实验废弃物按《医疗废物管理条例》分类处置
10.数据存储执行GB/T39725-2020健康信息隐私保护规范