检测项目

1.高分辨率CT扫描：层厚≤1mm，重建算法采用B70f骨窗算法

2.钙化密度测定：CT值≥120HU作为钙化判定阈值

3.X线胸片后前位摄影：管电压110-130kVp，自动曝光控制AECIII级

4.γ-干扰素释放试验（IGRA）：ESAT-6/CFP-10抗原刺激量≥0.35IU/mL

5.抗酸染色镜检：Ziehl-Neelsen染色法阳性标准≥3条/100视野

检测范围

1.临床影像资料：DICOM格式胸部CT原始数据（层厚≤1.25mm）

2.病理标本：石蜡包埋组织切片（厚度4μm）

3.实验室试剂：结核分枝杆菌复合群PCR检测试剂盒（扩增靶标IS6110）

4.生化指标：血清钙磷乘积（CaP）≥40mg/dL

5.免疫学样本：肝素抗凝全血（保存温度4-8℃/≤24h）

检测方法

1.WS288-2017《肺结核诊断》行业标准第5.3条钙化灶判定规范

2.GB/T21362-2023《医用成像部门的评价及例行试验》CT性能测试方法

3.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》分子诊断章节

4.ASTME1817-20《医用X射线成像系统性能测试标准》

5.YY/T0481-2023《医用影像照片观察灯通用技术要求》

检测设备

1.SiemensSOMATOMForce双源CT：配备双能谱成像技术（80kV/Sn150kV）

2.GERevolutionEvo1.5TMRI：采用IDEAL-IQ序列定量脂肪/铁沉积

3.PhilipsDigitalDiagnostC90DR系统：自动曝光控制精度5%

4.RocheCobasTaqManMTBPCR仪：检出限15CFU/mL

5.OlympusBX53荧光显微镜：汞灯功率100W/激发波长490nm

6.MindrayBC-6800血液分析仪：白细胞分类计数CV≤3%

7.ThermoFisherIndiko酶标仪：吸光度测量范围0-4.0OD

8.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速30,000rpm（RCF64,531xg）

注意事项

1.CT扫描需控制辐射剂量（CTDIvol≤15mGy）

2.病理样本应进行生物安全二级防护处理

3.PCR实验室须符合GB19489-2008生物安全要求

4.免疫学检测需设置空白对照/阳性对照/临界值对照

5.影像资料存档应符合DICOMPS3.14-2023标准

6.钙化灶测量需采用半自动容积分析软件（如Syngo.via）

7.结核菌素试验需记录硬结直径测量方向（横径/纵径）

8.所有操作人员应持有放射工作人员证（有效期5年）

9.实验废弃物按《医疗废物管理条例》分类处置

10.数据存储执行GB/T39725-2020健康信息隐私保护规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与右上肺结核大部分硬结钙化检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。