异甘草黄酮醇检测

检测项目1.异甘草黄酮醇含量测定:采用HPLC法测定目标物含量范围(0.1%-99.9%),RSD≤2.0%2.结构确证分析:通过NMR(1H/13C核磁共振)与HRMS(高分辨质谱)验证分子式C21H22O93.溶解度测试:测定水/乙醇/正己烷中溶解度(25℃0.5℃,pH6.8缓冲体系)4.稳定性研究:高温(60℃)、高湿(RH75%)、光照(4500Lx)条件下加速试验14天5.残留溶剂检测:GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm检测范围1.中药材提取物:甘草根/茎干燥)

原创阅读 132025-05-25工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.异甘草黄酮醇含量测定:采用HPLC法测定目标物含量范围(0.1%-99.9%),RSD≤2.0%

2.结构确证分析:通过NMR(1H/13C核磁共振)与HRMS(高分辨质谱)验证分子式C21H22O9

3.溶解度测试:测定水/乙醇/正己烷中溶解度(25℃0.5℃,pH6.8缓冲体系)

4.稳定性研究:高温(60℃)、高湿(RH75%)、光照(4500Lx)条件下加速试验14天

5.残留溶剂检测:GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

检测范围

1.中药材提取物:甘草根/茎干燥提取物(含异甘草黄酮醇≥5%)

2.保健食品:口服液/片剂/胶囊剂型(标示量80%-120%)

3.药品原料:化学合成中间体(纯度≥98%)

4.化妆品原料:乳液/精华液基质(添加量0.01%-1%)

5.食品添加剂:功能性饮料/固体饮料(限量≤200mg/kg)

检测方法

1.HPLC法:GB/T22248-2008《保健食品中异黄酮的测定》色谱条件C18柱(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸(25:75)

2.LC-MS/MS法:ISO21334-2020《植物提取物中黄酮类化合物定量分析》ESI离子源负离子模式,m/z417→297定量离子对

3.UV-Vis分光光度法:ASTME2193-2021《紫外分光法测定类黄酮含量》检测波长360nm2nm

4.GC-MS法:GB5009.262-2016《食品中溶剂残留测定》DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm)

5.ICP-OES法:ISO11885-2007《元素杂质检测》铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、镉≤0.5mg/kg

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-950nm),用于含量测定及杂质分析

2.ThermoScientificQExactiveOrbitrap质谱仪:分辨率≥140,000FWHM(m/z200),用于结构确证

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,带宽1nm,支持药典方法验证

4.PerkinElmerClarus690GC-MS系统:配备TurboMass软件,可完成溶剂残留数据库匹配

5.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:配备电导检测器,用于阴离子杂质分析

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量范围0.01mg-220g,满足精密称样需求

7.MemmertHPP110恒温恒湿箱:温度范围10-70℃0.5℃,湿度控制20-95%RH3%RH

8.WatersArcPremier系统:兼容UPLC/HPLC模式切换,流速范围0.001-5mL/min

9.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR谱仪:配备5mmTCI低温探头,用于立体构型分析

10.MilestoneEthosUP微波消解仪:40位高压消解罐,最高温度300℃,支持痕量元素前处理

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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