检测项目

1.尺寸偏差：长度（23020mm）、宽度（拇指基部11010mm）
2.拉伸性能：拉伸强度≥18MPa（ASTMD412）、断裂伸长率≥650%
3.针孔漏检：100%气密性测试（水泄漏法≤0.25%）
4.灭菌效果：无菌保证水平SAL≤10⁻⁶（ISO11137）
5.化学残留：亚硝胺总量≤1μg/g（GB7543）、可萃取蛋白质≤200μg/g（ASTMD5712）

检测范围

1.天然橡胶（NR）乳胶手套
2.丁腈橡胶（NBR）合成手套
3.氯丁橡胶（CR）抗化手套
4.环氧乙烷灭菌产品
5.γ射线辐照灭菌产品

检测方法

1.物理性能：ASTMD3577-19《橡胶手套标准规范》
2.生物负载：ISO11737-1:2018灭菌过程微生物学方法
3.化学分析：GB/T21869-2008医用gloves水抽提蛋白质测定
4.无菌试验：GB/T14233.2-2005输液输血器具检验方法
5.老化测试：GB/T3512-2014硫化橡胶热空气老化试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/撕裂强度测试
2.Elcometer456针孔检测仪：0-6kV直流电检漏
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS：亚硝胺痕量分析
4.Sartorius微生物培养系统：无菌培养基制备
5.ESPECPL-3K光照老化箱：加速老化试验
6.MettlerToledoXS205电