一次性使用灭菌橡胶外科手套检测

检测项目

1.尺寸偏差：长度（23020mm）、宽度（拇指基部11010mm）
2.拉伸性能：拉伸强度≥18MPa（ASTMD412）、断裂伸长率≥650%
3.针孔漏检：100%气密性测试（水泄漏法≤0.25%）
4.灭菌效果：无菌保证水平SAL≤10⁻⁶（ISO11137）
5.化学残留：亚硝胺总量≤1μg/g（GB7543）、可萃取蛋白质≤200μg/g（ASTMD5712）

检测范围

1.天然橡胶（NR）乳胶手套
2.丁腈橡胶（NBR）合成手套
3.氯丁橡胶（CR）抗化手套
4.环氧乙烷灭菌产品
5.γ射线辐照灭菌产品

检测方法

1.物理性能：ASTMD3577-19《橡胶手套标准规范》
2.生物负载：ISO11737-1:2018灭菌过程微生物学方法
3.化学分析：GB/T21869-2008医用gloves水抽提蛋白质测定
4.无菌试验：GB/T14233.2-2005输液输血器具检验方法
5.老化测试：GB/T3512-2014硫化橡胶热空气老化试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：拉伸/撕裂强度测试
2.Elcometer456针孔检测仪：0-6kV直流电检漏
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS：亚硝胺痕量分析
4.Sartorius微生物培养系统：无菌培养基制备
5.ESPECPL-3K光照老化箱：加速老化试验
6.MettlerToledoXS205电

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"一次性使用灭菌橡胶外科手套检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。