检测项目

1.含量测定：采用酸碱滴定法测定NaHCO₃含量（95.0%-105.0%）
2.pH值测试：溶液浓度1%时pH范围8.0-8.6
3.干燥失重：105℃恒温干燥至恒重（≤0.25%）
4.重金属限量：铅≤5ppm、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.药用级碳酸氢钠原料药（BP/USP/EP标准）
2.片剂成品（规格含0.3g/片、0.5g/片）
3.食品添加剂用碳酸氢钠辅料
4.铝塑泡罩包装材料相容性
5.生产中间体（制粒颗粒水分≤3.0%）

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0701酸碱滴定法/USP43-NF38〈341〉
2.pH值测试：GB/T9724-2007pH计法
3.干燥失重：ISO787-2:1981干燥箱法
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
5.微生物检验：ISO11737-1:2018薄膜过滤法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（含量精密度RSD≤0.5%）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（分辨率0.01pH）
3.SartoriusMA35水分分析仪（精度0.002g）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（检出限0.1ppb）
5.MemmertUN110恒温干燥箱（温控0.5℃）
6.MilliporeMilli-Q超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
7.ShimadzuAUW220D分析天平（量程220g/d=0.1mg）
8.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度均匀性0.8℃）
9.VWR无菌隔离操作台（洁净度ISO5级）
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长精度0.3nm）