检测项目
1.蛋白质浓度测定:检测范围0.1-10mg/mL,分辨率0.02mg/mL
2.抗原抗体效价分析:效价范围1:100-1:6400
3.免疫复合物定量:线性范围0.05-5.0OD值
4.病原微生物鉴定:灵敏度≥10^3CFU/mL
5.疫苗效价评估:符合WHO生物标准化要求
检测范围
1.生物制剂:重组蛋白、单克隆抗体、疫苗原液
2.临床样本:血清、血浆、脑脊液
3.食品基质:乳制品过敏原、肉制品物种来源
4.工业酶制剂:纤维素酶、蛋白酶活性测定
5.环境样本:水体中病原微生物污染监测
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2.GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
3.ASTME287-02(2020)《定量分析用标准溶液制备规范》
4.GB4789.2-2022《食品安全国家标准食品微生物学检验》
5.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
检测设备
1.Bio-RadPowerPacHC电泳仪:输出0-300V/0-400mA
2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh全波长酶标仪:波长范围200-1000nm
3.Agilent2100生物分析仪:芯片电泳分辨率1%
4.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速30,000rpm
5.SartoriusQuintix224-1CN分析天平:精度0.1mg
6.MemmertCO2培养箱INCO108:温度控制0.3℃
7.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射检测粒径分布
8.OlympusCX43显微镜:1000油镜观察沉淀线形态
9.Metrohm856导电率仪:测量范围0.01μS/cm-1000mS/cm
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH单位