检测项目
1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%,杂质总量≤2.0%;
2.荧光量子产率:波长范围400-600nm,相对量子产率≥0.85;
3.酶促反应活性:ATP依赖性发光强度≥110^6RLU/μg;
4.热稳定性:60℃条件下24小时活性保留率≥90%;
5.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%。
检测范围
1.生物样本:细胞裂解液、血清及组织匀浆液;
2.药品原料:注射级/口服级腺苷酰虫荧光素制剂;
3.食品添加剂:功能性发光标记物;
4.科研试剂:冻干粉、缓冲液配制品;
5.环境监测:水体/土壤中生物发光指示剂。
检测方法
1.ISO21427:2016《体外生物发光法测定化学物质遗传毒性》;
2.ASTME2520-15《荧光素酶活性测定标准指南》;
3.GB/T37841-2019《生物样品中荧光素类物质测定高效液相色谱法》;
4.GB5009.257-2016《食品中荧光增白剂测定》;
5.ISO11348-3:2007《水质-发光细菌毒性测试》。
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长精度1nm;
2.PerkinElmerEnVision多模式读板机:支持化学发光与荧光偏振检测;
3.ShimadzuRF-6000荧光分光光度计:波长范围220-900nm;
4.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O;
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:动态范围0-4OD;
6.MalvernZetasizerNanoZSP:粒径与Zeta电位分析;
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离;
8.HitachiF-7100荧光光谱仪:三维扫描功能;
9.EppendorfBioSpectrometer高级分光光度计:核酸/蛋白联用分析;
10.BertholdCentroLB960微孔板化学发光仪:灵敏度0.1fmolATP。