检测项目
1.丙甲菌素纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%
2.对羟基苯甲酸甲酯异构体分析:GC-MS法检测异构体比例≤0.1%
3.重金属残留检测:ICP-MS法测定铅≤2ppm、砷≤1ppm
4.有机溶剂残留:顶空GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.医药制剂:注射用冻干粉针剂、口服溶液等无菌制剂
2.化妆品原料:乳液基质、膏霜类产品防腐体系
3.食品添加剂:烘焙制品防腐剂预混料
4.饲料防腐剂:水产养殖用预混料载体
5.化工中间体:对羟基苯甲酸酯类衍生物合成原料
检测方法
1.ASTMD7257-17《高效液相色谱法测定对羟基苯甲酸酯》
2.ISO17299-3:2014《纺织品中防腐剂的气相色谱-质谱分析法》
3.GB/T5009.31-2016《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》
4.GB/T34820-2017《化妆品中防腐剂的液相色谱串联质谱法》
5.USP<51>AntimicrobialEffectivenessTesting(抗菌效力测试)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于定量分析
2.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪:MRM模式实现痕量物质筛查
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID/ECD双检测器系统
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:ppb级重金属元素分析
5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(0.001mg精度)
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统:集菌培养一体化工作站
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴离子杂质分析
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布测试
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:微生物快速检测
10.BUCHISyncore平行蒸发仪:前处理样品浓缩系统