皮质骨自攻螺钉不锈钢检测

检测项目1.材料成分分析:测定Cr(17.0-19.0%)、Ni(13.0-15.5%)、Mo(2.0-3.0%)等元素含量2.力学性能测试:最大扭矩≥3.2Nm、拉伸强度≥860MPa、屈服强度≥700MPa3.显微组织检验:奥氏体晶粒度≥5级、夹杂物等级≤1.5级4.耐腐蚀试验:5%NaCl溶液浸泡720小时无点蚀、ASTMG48MethodA临界点蚀温度≥25℃5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm、Rz≤6.3μm6.生物相容性验证:ISO10993细胞毒性≤1级、致敏反应阴性检测范围1.医用奥氏体

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检测项目

1.材料成分分析:测定Cr(17.0-19.0%)、Ni(13.0-15.5%)、Mo(2.0-3.0%)等元素含量
2.力学性能测试:最大扭矩≥3.2Nm、拉伸强度≥860MPa、屈服强度≥700MPa
3.显微组织检验:奥氏体晶粒度≥5级、夹杂物等级≤1.5级
4.耐腐蚀试验:5%NaCl溶液浸泡720小时无点蚀、ASTMG48MethodA临界点蚀温度≥25℃
5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm、Rz≤6.3μm
6.生物相容性验证:ISO10993细胞毒性≤1级、致敏反应阴性

检测范围

1.医用奥氏体不锈钢316L(UNSS31673)
2.冷镦成型螺钉(Φ2.0-6.5mm)
3.真空固溶处理件(1040-1100℃)
4.电解抛光表面处理产品
5.环氧乙烷灭菌批次
6.带TiN涂层的增强型螺钉

检测方法

1.ASTMF138/F139:外科植入物不锈钢材料标准规范
2.ISO5832-1:外科植入物金属材料第1部分锻造不锈钢
3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法
4.ASTMF543:金属医用骨螺钉轴向拔出力与扭矩测试
5.ISO6474-2:外科植入物陶瓷材料第2部分高纯氧化铝
6.GB/T10125-2021:人造气氛腐蚀试验盐雾试验
7.ASTME112:平均晶粒度测定方法

检测设备

1.万能材料试验机(Instron5967):最大载荷50kN,精度0.5%
2.X射线荧光光谱仪(ThermoARLPERFORM'X):元素分析范围Na-U
3.金相显微镜(OlympusDSX1000):5000万像素数字成像系统
4.盐雾试验箱(Q-FOGCCT1100):温度范围10-60℃,湿度控制3%RH
5.三维表面轮廓仪(BrukerContourGT-K):垂直分辨率0.1nm
6.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION2000):检出限ppb级
7.显微硬度计(WilsonVH1150):载荷范围10-1000gf
8.恒温恒湿箱(ESPECPL-3KPH):温度范围-70~150℃
9.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):测量范围0.01-3500μm
10.电化学工作站(GamryInterface1010E):电位扫描速率1μV/s-100V/s

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

旗下实验室 · 资质荣誉

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